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必赢手机app下载T研究动态一览,患者招募

必赢手机app下载,深圳市第二人民医院联合深圳市免疫基因治疗研究院开展一项名为「免疫靶向膀胱癌的
CAR-T
细胞的安全性和有效性临床试验研究」。(世界卫生组织临床试验注册号:ChiCTROIN17011414。本研究院公开招募
5 名患者, 符合入组条件病人,在签署知情同意书后,给予免费 CAR-T
细胞治疗。本项目临床试验部分在深圳市第二人民医院开展,临床试验部分项目负责人为蔡志明主任医师、王风主任医师和梅红兵主任医师。深圳市第二人民医院为
GCP 临床试验基地,目前有 37
个临床试验项目在该基地开展临床试验。本项目受深圳市科技计划技术攻关项目:精准实体瘤嵌合表面受体靶向免疫治疗关键技术研发(编号:JSGG20160301162913683)资助。

近日,由于临床试验再一次造成两名急性淋巴细胞白血病患者在治疗过程中死亡,Juno公司宣布放弃其以CD28为共刺激结构域的CAR-T产品(CD28zCAR)
JCAR015,转而重点发展同样为CD19靶点、以4-1BB为共刺激结构域的CAR-T产品(4-1BBzCAR)
JCAR017及JCAR014。而另一方面,Kite同样为CD28的CAR-TKTE-C19由于亮眼的临床数据,截止3月10日,Kite已完成融资总额4.09亿美元。同样的技术,不同的结果,难免让人感慨。

CAR-T 细胞简介 CAR-T,全称是 Chimeric Antigen Receptor T-Cell
Immunotherapy,嵌合抗原受体 T
细胞免疫疗法逐渐成为热门技术。利用基因工程改造技术使患者的 T
细胞表达嵌合抗原受体,可以用于多种类型的肿瘤患者治疗治疗。嵌合抗原受体主要由细胞膜外抗原结合区和细胞内信号转导区两部分通过多肽接头
及跨膜区构成。膜外区具有特异性识别并结合肿瘤细胞表面抗原。嵌合抗原受体的
T 细胞较其他基于 T
细胞治疗方式存在以下优势:1)使用患者自体细胞,降低排异反应风险;2)多种细胞表面分子均可成为嵌合抗原受体潜在靶点。CART
治疗目前在血液肿瘤取得良好的成效,目前针对膀胱癌的 CART
临床试验国内外正逐步开展中。

目前,国内关于CAR-T技术应用的报道也不断多了起来。不但有斯丹赛与浙江大学附属第一医院类似的国际合作模式,也有自主研究的应用报道。徐州医学院附属医院使用scFv序列经过人源化改造的改良版CAR-T细胞靶向CD19治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)取得成功、河北医科大学第二医院儿科使用CAR-T治疗急性淋巴细胞白血病的成功案例、北京卡替医疗技术有限公司与北京儿童医院血液科使用CD19
CAR-T细胞治疗基因造血干细胞移植(alloHSCT)后复发的急性B淋巴细胞白血病、仁济医院上海市肿瘤研究所采用CAR-T细胞输注疗法治疗恶性脑胶质瘤、合肥市滨湖医院输注CAR-T细胞治疗复发难治性B细胞淋巴瘤、深圳二院首例CAR-T细胞治疗胃淋巴瘤、重庆西南医院生物治疗中心联合医院血液科进行的针对白血病的CAR-T治疗CD19阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)以及B细胞性恶性肿瘤的应用研究,更多的如:湘雅三医院、武汉同济医院光谷院区、南开大学&天津市人民医院、安徽医科大学第二附属医院、中国人民解放军总医院、福建医科大学附属协和医院等多家医院和科研机构对CAR-T的技术研究和应用都取得了一些令人振奋的结果。

治疗流程

从国家临床试验注册中心以“嵌合抗原”和“CAR-T”为关键词共查询到21项临床试验,详细信息如下:

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Ⅲ、Ⅳ期及复发的膀胱癌

除此之外,以“嵌合抗原”和“CAR-T”为关键词分别查询到相关专利220和94项,通过对申请人梳理和发明专利内容分析,相关国内研究已授权的专利信息如下:

年龄:≥ 18 岁,≤ 65 岁

双嵌合抗原受体修饰的T淋巴细胞及其制备方法;发明构建低亲和力嵌合抗原受体(CAR-L)和高亲和力的嵌合抗原受体(CAR-H),分别识别两种肿瘤相关抗原,并且分别含有CD3ζ序列和共刺激分子信号序列(CM)序列;深圳市茵冠生物科技有限公司;

结束化疗或者放疗至少 3 周,结束全身类固醇激素等免疫抑制治疗至少 2 周

嵌合抗原受体hFⅦL-CD8-OX40-CD3ζ及其用途;公开了一种嵌合抗原受体hFⅦL-CD8-OX40-CD3ζ及其用途。该嵌合抗原受体由人凝血因子Ⅶ轻链(hFVIIL)、CD8的hinge区和跨膜区及OX40和CD3ζ的胞内信号结构域串联构成;郑骏年;

过往的化疗毒副作用已经消退

嵌合抗原受体及其用途;一种嵌合抗原受体的制备及其应用。该嵌合抗原受体由人抗EB病毒潜伏膜蛋白1的单链抗体、人抗体IgG1的CH2CH3及免疫共刺激信号分子CD28、CD134及CD3ζ的胞内信号结构串联构成;冯振卿;

病理组化证实 PSMA 等抗原高表达

靶向人EGFR的基因工程化淋巴细胞及其制备方法和用途;一种靶向EGFR的单链抗体。通过基因工程技术手段将该单链抗体进一步设计构建成一种嵌合抗原受体,所得到的嵌合抗原受体的结构为anti-EGFR(scFv)-IgG2(Fc)-CD28-CD3ζ。通过核转染技术将嵌合抗原受体转染入淋巴细胞,可以赋予非工程化CD20靶向性的NKT细胞及其制备方法和应用;是嵌合抗原受体CD20
ScFv-CD8-CD137-CD3ζ修饰的NKT细胞,进展期CD20阳性恶性肿瘤治疗中采用工程化CD20靶向性的NKT细胞可以明显的延长免疫细胞在患者体内的存活时间,增强免疫细胞靶向识别肿瘤抗原的能力,加强对肿瘤细胞的杀伤活性;中国人民解放军总医院;

自愿入组参加,依从性好,能配合试验观察,病患家属签写知情同意书

工程化CD20靶向性的NKT细胞及其制备方法和应用;嵌合抗原受体CD20
ScFv‑CD8‑CD137‑CD3ζ修饰的NKT细胞,进展期CD20阳性恶性肿瘤治疗中采用工程化CD20靶向性的NKT细胞可以明显的延长免疫细胞在患者体内的存活时间,增强免疫细胞靶向识别肿瘤抗原的能力,加强对肿瘤细胞的杀伤活性;西比曼生物科技(上海)有限公司;

排除标准

随着研究的进一步深入、新机制的发现和新技术的高效运用,相信在基因改造和靶向性上均会有更一步的前进,一些不确定的因素也将逐步明晰。我们有理由相信在目前CAR-T细胞技术的一些局限,诸如:细胞因子风暴、实体瘤领域的应用、抗原逃逸等也将得到解决。未来一定会出现更准确的靶向CAR-T细胞、更有效的CAR-T细胞、更安全的CAR-T细胞技术,我们期望着更安全有效的技术在更宽广的领域内为患者服务。

  1. 正在接受其他新药治疗

  2. 肿瘤导致气道梗阻

  3. 具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者

  4. 具有移植物抗宿主反应,需要使用免疫抑制剂者

  5. 既往有 QT 期间延长或严重心脏疾病者

  6. 未治愈的活动性感染者

  7. HBV、HCV、HIV 感染者

  8. 参加治疗前 2
    周内合并使用全身性类固醇药物者(最近或目前正在使用吸入类固醇的除外)

  9. 之前使用过任何基因治疗产品者

  10. CNS 中枢神经系统受累的膀胱癌患者

原出处链接 

特别说明

  1. 免费临床试验范围包括:免费接收细胞的制备和输注;细胞回输可能引发的副作用的治疗;患者为此购买的商业保险费用。

  2. CAR-T
    制备和输注外的其他诊疗费用:如化疗、血液检查、病理检查、住院费等,将由患者或患者医保/农保支付。

  3. 与所有的试验药物一样,本试验存在未知风险并可能会产生一些药物不良反应。这些风险和不良反应会在《知情同意书》中详细说明

参研单位
本技术由深圳市免疫基因治疗研究院主持。研究院是「深圳孔雀计划」于 2014
年引进的由 6
位留美中国专家组建的高新医疗科技研究单位。由美国佛罗里达大学免疫治疗癌症中心主任张隆基教授牵头,在我国多家医疗中心开展的全球首个多中心第
4 代 CAR-T 细胞治疗技术临床治疗研究机构。目前,研究院已开展第四代 CAR-T
治疗技术,成功治疗 100 例以上白血病患者,已参与临床研究的患者多达 400
余名。

入组流程
拟入组患者请将全部临床资料提交深圳市第二人民医院泌尿外科,经专家组讨论分析患者病情,结合患者一般身体状况,认为参与该项临床试验获益大于风险后,可办理相关手续。

联系我们 通讯地址:深圳市福田区笋岗西路 3002
号深圳市第二人民医院泌尿外科 电话:0755-83366388-3109手机:
18676662878邮箱:wujianting1986@qq.com时间:每周一至周五 8:30-16:30

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