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不想当医生

编者注:作者阳思明语是丁香园临床试验版版主,有丰富临床试验实践经历。

他有一个自己的公众号「阳思明语」,记录这个行业的发展情况和自己的一些看法和。

因此,我们请他来丁香园做一个专栏。

我们希望能给中国医学生和医生一种新的眼界,不做医生能做什么?

以及如果想去药企 or 外企,应该有什么样的职场专业态度。

两位新职员的故事

先讲两个人吧。

A,一位女生,毕业做 CRC(Clinical research coordinator,
临床研究协调员)一年,来自某 SMO(Site Management
Organization,临床试验协调运筹中心)。

由于广州实在没有人手,被我们借过来临时救火,充当 CRA(Clinical Research
Associate,临床监查员)的工作。我交给她一项任务,给某家中心的机构上传文件,完成机构立项通过后排队上伦理。交代完后,上午她动不动刷手机,下午我咨询她进展,她说,文件太大,传不上去。

我问:「你上网搜索过软件,如何压缩文件大小吗?」

「没有。」

我问:「你有没有在传不上去第一时间找我反映,请教?」

她沉默不语。

下午上班后,她果然改进很大,跑来问我文件怎么安装、破解码怎么获取……我耐心讲解,安装。

第二天,问题仍然没有解决,我让她帮忙去打印社或图片社问问,我们公司出钱,能否帮忙解决这个问题?

说完我匆匆埋进电脑,处理很多家中心递交伦理资料和机构立项资料的文件大海中。

她闷头不语,出去了。

说实话,我当时居然操心的想,她会不会没有带 U
盘?她准备怎么找图片处理社呢?她会坚持跑完第几家才会跟我说办不到?她会知道我着急,会先处理完然后邮件发给我吗?说真的,我的确不相信她能解决这个问题,我已经自暴自弃了。

果不其然,在一小时后,她电话过来说:「这边搞不定。」

我说:「用专业软件可以缩减 size 到
70%,但如何进一步压缩图像质量,需要专业人员解决。」

她在电话那头居然说:「你等等啊,我把电话交给打字员,你跟她说,我听不懂。」

后来,她整整一个礼拜没做任何别的工作,收到的投诉非常多。

B,一个男生,工作很多年,发来的合同大小写常识错误、金额不符……里面约束机构职责分工的术语描述也存在很多问题。我修改完,发过去,却再无下文。

看出问题和原因了吗?

工作不积极、不努力想办法、无法胜任稍微复杂些的问题、工作预期解决时限缺乏规划、工作有缺陷丝毫不内疚自责,工作一年或十年,仍依赖于第一个月的经验重复,工作取得进展或遇到问题,不及时反馈给关注这件事情的人。

新员工如何成长?

在临床试验行业, GCP(Good Clinical
Practice,药物临床试验质量管理规范)是什么?实践。实践来自于什么?理论。理论如何植入活动?需要有人带你入行,手把手教。

这个世界上没有人有义务带你入行,别人愿意教你,花费时间精力辅导你,你要尊重她。动辄不耐烦,相信没有哪位老师愿意多一句话。

纠正错误的行动,会让你很不舒服,跳出自己的舒适区域,是需要自己内在动力的。如果你每天都在不费吹灰之力做事情,基本上你干的工作毫无价值。重复做一些不入流的工作,不可能让你成为行家里手。

我很幸运。入行就遇到一位师傅,女孩子,但没听两周,她就回家生孩子去了。我所有的知识,都是在这两周里面,观摩学习她得来的。我很感激,珍惜。

我第一次跟着老同事拜访完
PI,第二次就单独去谈启动会,什么都得自己搞。开启动会前,细细构思整个细节,晚上彻夜无眠……

现在培训新同事,所有人都来之前连方案都不看一眼。

培训,可以让我们变得合格。但想变得优秀些,恐怕就得经历卓越的自我修炼、专项管理、认识自己,才能提升。

我们的 PI 那么忙,自己都不准备充分,对方问起来一问三不知,还要怪 PI
不尊重你,应该去反思自己是不是足够尊重对方的时间。

CRA 的角色转变

传统意义上,CRA
的主要角色,是去确认研究中心的研究数据和关键文档是正确的。监查员的多数活动因而机械死板:按照
SOP去对表格打对勾。

尤其是在中国,多数企业老板看待监查员的形象——不过就是个收表 /
给费用的。

通过长期的行业发展,临床试验监查已经从 SDV(source data
verification,原始数据核对)转变成根据研究中心的具体情况特点做培训,在遇到特异性问题时提供咨询,并管理研究中心。

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