必赢手机app下载 / Blog / 医学科技 / 国家医保目录调整已正式启动,竞争格局生变
图片 1

国家医保目录调整已正式启动,竞争格局生变

医药网5月5日讯 国家医保目录调整已正式启动,哪些品种会获益?
4月17日,国家医保局公布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。
根据方案,2019年国家医保目录调整分为三个阶段:准备阶段(2019年1-3月)、评审阶段(2019年4-7月)、常规目录发布阶段。时间紧凑,意义重大,医保目录调整成为各大药企上半年最为关注的重点工作之一。
▍创新药,机会来了
众所周知,进入医保目录意味着患者付费负担减轻,医院用药意愿加大,理论上自然会带动药品销量增长,对促进药品销售的增长非常重要。同时,医保目录动态调整,对于帮助创新药加快放量具有重要意义。
近年来,随着新药上市进入医保速度加快,国内创新药赚钱效应凸显。具体情况可参考以下例子:
(1)石药集团的恩必普 石药集团研发的 1.1
类新药,其主要成分为丁苯酞,主要用于急性缺血性脑卒中的治疗,是我国脑血管疾病领域第一个拥有自主知识产权的创新药物。恩必普共有两种剂型,软胶囊剂型
2005 年上市,2009 年进入国家医保目录,注射剂型 2010 年上市,2017
年进入国家医保目录。 2017 年实现销售收入 35.7
亿港元,同比增长34.7%。2018 年实现销售收入约 48.7 亿港元,同比增长
36.5%。 (2)贝达药业的埃克替尼 贝达药业自主研发的 1.1
类新药,也是国内第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,其主要适用于转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2011
年获批上市,2017 年进入国家医保目录,价格降幅约
50%,但销量实现快速增长。 2017 年销量大幅增长 42%,销售额突破
10亿元。2018 年继续加速放量,全年销售量首次突破 100 万盒,同比增长
30.45%,销售额创历史新高,达到 12.08 亿元,同比增长 17.79%。
(3)恒瑞医药的阿帕替尼 恒瑞医药研发的
1.1类新药,是全球第一个在晚期胃癌中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化疗失败后,明显延长生存期的单药。2014
年底获批上市,2017 年经谈判进入医保目录。 虽然价格下降
37.02%,但带动了销量的大幅提升,整体收入保持快速增长。2018
年医疗机构采购金额达到 17.41 亿元,总销量同比增长 68.37%。
银河证券分析,创新药赚钱效应的凸显,将显著提升国内医药企业的研发热情和积极性。
据统计,自 2017 年以来我国创新药 IND 数量远高于前些年,保持爆发态势。
图表1:2010年至今我国创新药IND申报数量图片 1

小分子靶向药物:医保专项谈判可能的重点领域之一

   
从目前用药及新药审批情况分析,我们预计医保肿瘤专项谈判将涉及较多小分子靶向药物。其中,包含市场关注度较高的安罗替尼(中国生物制药)、吡咯替尼(恒瑞医药)、奥希替尼(阿斯利康)和阿来替尼(罗氏)等。

    历史经验看,进入医保对竞争格局有显著影响

   
2016年5月,吉非替尼和埃克替尼通过谈判进入医保目录,随后两个品种陆续进入各地医保。2017年开始,其医院终端销售增速均出现明显提升,国内一代EGFR抑制剂竞争格局发生变化。我们认为此时应当关注小分子靶向药格局变化带来的投资机会。

    全球看小分子靶向药供给:持续升级,定价攀升

   
全球范围看,以2002年首个小分子靶向药伊马替尼上市为起点,随后平均每年有1-2个小分子靶向药上市,疗效、克服耐药性、降低副作用等表现持续升级。作用靶点也从Bcr-Abl扩展到EGFR、ALK、VEGFR及多靶点作用。受开发难度上升影响,该品类定价持续攀升。

    医保谈判催化,竞争格局生变

   
小分子靶向药研发竞争激烈,主要竞争集中在EGFR抑制剂、ALK抑制剂和多靶点抑制剂,研发竞争的主要方向是提升疗效、解决耐药性、降低副作用。

   
①EGFR抑制剂:应用最广泛的靶点之一,已进入第三代研发竞争阶段,即对T790M耐药突变有效,出现明星品种奥希替尼,阿斯利康成最大赢家,贝达药业为国产赢家。

   
②ALK抑制剂:第二代ALK抑制剂主要解决第一代的耐药和脑转移问题,出现阿来替尼、布格替尼等明星品种,在研产品恩沙替尼(贝达药业)、劳拉替尼亦值得期待。

   
③多靶点抑制剂:主要针对胃癌、肾癌、肝细胞癌等,目前仍以末线治疗为主,其竞争主要在于提升疗效。我国1.1类新药阿帕替尼、安罗替尼在晚期胃癌、晚期肺癌等领域具有独特优势。

    投资思路及重点推荐公司

   
综合考虑药品临床疗效、适应症空间、同类药品竞争格局、医保支付等因素,我们推荐中国生物制药、恒瑞医药,积极关注百济神州、贝达药业。

    风险提示

   
新药研发及审批进展慢于预期;小分子靶向药物竞争格局激烈,造成销售低于预期;医保谈判结果、定价等具有较大不确定性;各地医保执行和衔接情况具有不确定性。

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注

相关文章

网站地图xml地图